2017年上市抗抑郁[2019中国新上市抗抑郁药物]

新京报讯（记者 张秀兰）3月4日，绿叶制药宣告，美国食药监局（FDA）对其自主研制的新化合物LY03005已完成立卷检查，并正式受理LY03005新药上市请求（NDA）。

LY03005用于医治抑郁症，是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药，也是根据绿叶制药的新式化合物（NCE/NTE）渠道开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再吸取抑制剂（SNDRI），其间的一个活性代谢产品是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素两层再吸取抑制剂（SNDRI）。现在，绿叶制药已具有包括LY03005化学成份、晶体形状及制剂的专利，化学成份及晶体形状的专利已在我国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区取得。传统抗抑郁药物，如选择性5-羟色胺再吸取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再吸取抑制剂（SNRIs）存在快感缺少、性功能妨碍、无法改进认知妨碍等药物缺点，而5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再吸取抑制剂（SNDRIs）估计将比传统药物更有助于维护患者的性功能、起效更快、效果更好，有望处理现在没有满意的病患需求。

作为中枢神经范畴最常见的疾病之一，全球抑郁症的病患人数已超越3亿人，该疾病是全球各地的首要致残原因。据IQIVA数据显现，2018年，抗抑郁药在美国的市场规模为47.4亿美元，从2016年至2018年以7.3%的年复合增长率上升。

修改 岳娟秀 校正 李世辉